| 北京智云達科技股份有限公司 | |
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【產(chǎn) 品 簡 介】
本產(chǎn)品為適用于快速篩查藥品、保健品中非法添加西布曲明的試劑盒。
【檢 測 原 理】
鹽酸西布曲明經(jīng)有機溶劑提取、無機酸萃取后生成粉紅色沉淀。
【檢 測 步 驟】
1. 顯色劑的準(zhǔn)備：取一管試劑C，加入1.0mL 蒸餾水，振搖使其溶解，現(xiàn)用現(xiàn)配。室溫可保存一周。
2．樣品前處理：
1）按不同劑型取樣：硬膠囊劑約取0.5g內(nèi)容物；軟膠囊擠出內(nèi)容物稱取0.5g；顆粒、片劑、丸劑等壓碎成粉狀稱取0.5g；
2）取一支試劑A，將所取樣品加入管中，蓋緊蓋子，充分震蕩混勻1min，靜置2－3min，使上層液澄清；
3）用0.5mL吸管吸取試劑A瓶中上層溶液約一半的量至試劑B瓶中；蓋緊B蓋塞子，上下翻轉(zhuǎn)10次（不可劇烈搖，避免乳化無法分層）使其混合，靜置至清晰分層。
3．樣品檢測：另取一支0.5mL 吸管，吸取試劑C至吸管細部前端約1/4 處（約0.125mL），插入至試劑B瓶的下層溶液中并緩慢排空，觀察B瓶下層溶液中是否產(chǎn)生渾濁絮狀物或沉淀物。
【結(jié) 果 判 定】
1min 后，觀察B瓶下層產(chǎn)生渾濁或沉淀，可判定西布曲明成分，即為陽性（＋）；無沉淀則判為陰性（－）；
【檢出限及包裝規(guī)格】
對照品方法0.045 mg/mL，膠囊劑2.58 mg/g，10次/盒。
【注 意 事 項】
1．本試劑盒僅供定性篩查用；
2．藥物濃度越高，顏色越深；
3．試劑有腐蝕性或毒性，避免與皮膚接觸，如誤入眼中，請立即用大量清水沖洗。
4．試劑有腐蝕性或毒性，避免與皮膚及粘膜接觸，如誤入眼中，請立即用大量清水沖洗。
【儲藏條件與有效期】
試劑避光常溫保存，有效期為1年。
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