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    總局關于15批次藥品不合格的通告(2017年第29號)
    時間:2017-02-20 09:44:55 來源:國家食品藥品管理監督總局 點擊:846次

     經寧夏回族自治區藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業生產的15批次藥品不合格?,F將相關情況通告如下:

      一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:甘肅皇甫謐制藥有限責任公司生產的批號為20150910的保胎靈,成都明日制藥有限公司生產的批號為150502的地氯雷他定片,山西太原藥業有限公司(原太原制藥廠)和昆明振華制藥廠有限公司生產的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復合維生素B片,浙江亞克藥業有限公司生產的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊,內蒙古蒙藥股份有限公司生產的批號為1601029、1603043的冠心七味片,山西云鵬制藥有限公司生產的批號為A160401、C151103的胱氨酸片,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮驚丸。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的有關物質、重量差異、細菌數等(詳見附件)。

      二、對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

      三、國家食品藥品監督管理總局指定生產企業所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查,在一個月內做出處罰決定,將處罰結果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。

      特此通告。

      附件:15批次不合格藥品名單


    食品藥品監管總局
    2017年2月16日

    附件:15批次不合格藥品名單

    藥品

    品名

    標示生產企業

    生產批號

    藥品規格

    檢品來源

    檢驗依據

    檢驗
    結果

    不合格項目

    檢驗
    機構

    保胎靈

    甘肅皇甫謐制藥有限責任公司

    20150910

    /

    寧夏康爾德醫藥連鎖銷售有限公司

    《衛生部藥品標準中藥成方制劑第四冊》

    不合格

    [檢查](細菌數)

    寧夏回族自治區藥品檢驗所

    地氯雷他定片

    成都明日制藥有限公司

    150502

    2.5mg

    國藥控股徐州有限公司

    國家食品藥品監督管理局標準YBH07352010

    不合格

    [檢查](有關物質)

    深圳市藥品檢驗研究院

    復合維生素B

    山西太原藥業有限公司(原太原制藥廠)

    160103

    復方

    青海金珠藥業有限公司

    《衛生部藥品標準》化學藥品及制劑第一冊

    不合格

    [檢查](重量差異)

    內蒙古自治區食品藥品檢驗所

    160204

    平涼市人民醫院

    160705

    山西太原藥業有限公司

    昆明振華制藥廠有限公司

    20141104

    上饒市第五人民醫院

    輔酶Q10膠囊

    浙江亞克藥業有限公司

    150701

    5mg

    浙江亞克藥業有限公司

    《中華人民共和國藥典》2010年版二部

    不合格

    [檢查](有關物質)

    上海市食品藥品檢驗所

    150702

    冠心七味片

    內蒙古蒙藥股份有限公司

    1601029

    每片重0.31g

    湖南雙仁醫藥有限公司

    國家藥品標準ZZ-8361-1

    不合格

    [含量測定]

    內蒙古自治區食品藥品檢驗所

    日照潤生堂大藥房有限公司

    1603043

    北京同仁堂連鎖藥店有限責任公司

    胱氨酸片

    山西云鵬制藥有限公司

    A160401

    50mg

    新疆伊犁九州通藥業有限公司

    《中華人民共和國藥典》2015年版二部

    不合格

    [性狀]

    天津市藥品檢驗所

    C151103

    赤峰人川醫藥有限公司

    [檢查](重量差異)

    牛黃鎮驚丸

    呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

    160602

    每丸重

    1.5

    呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

    《中華人民共和國藥典》2015年版一部

    不合格

    [鑒別]((3)薄層鑒別)

    中國食品藥品檢定研究院

    140801

    山東豪諾醫藥物流有限公司

    《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本

    150306


    本文關鍵詞:總局 15批次 藥品 不合格

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